再発性低悪性度漿液性卵巣がん患者に対するトラメチニブ対標準治療（GOG 281/LOGS）：国際ランダム化オープンラベル多施設第2/3相試験

発行年：2022年
掲載ジャーナル：The Lancet
DOI：10.1016/S0140-6736(21)02175-9
試験対象：再発性低悪性度漿液性卵巣がん患者
試験対象動物：適用なし（ヒト臨床試験）

概要

この国際ランダム化オープンラベル多施設第2/3相試験は、再発性低悪性度漿液性卵巣がん患者を対象に、トラメチニブと標準治療を比較しました。トラメチニブは、標準治療よりも無増悪生存期間（PFS）を延長し、全生存期間（OS）にも改善を示しました。ただし、副作用も多く報告されており、治療選択には慎重な検討が必要です。

要約

① 問題提起:
再発性低悪性度漿液性卵巣がんに対する効果的な治療法の探索。

② 必要性
標準治療の効果が限られており、新たな治療オプションが求められている。

③ 方法
トラメチニブと標準治療をランダム化比較し、治療効果と安全性を評価。

④ 結論
トラメチニブは無増悪生存期間を延長し、腫瘍縮小効果も高かった。

⑤ 便益
トラメチニブは新たな標準治療の一つとして考慮され、患者の治療選択肢を広げる。

解説

この研究では、再発性低悪性度漿液性卵巣がん患者を対象に、トラメチニブと標準治療の効果を比較しました。再発性低悪性度漿液性卵巣がんは、治療が難しく、再発率が高いことで知られています。トラメチニブは、MEK阻害剤として知られ、癌細胞の増殖を抑える効果があります。

試験結果では、トラメチニブを投与された患者は、標準治療を受けた患者に比べて無増悪生存期間（PFS）が延長し、腫瘍縮小効果も高いことが示されました。具体的には、トラメチニブ群では無増悪生存期間が中央値13.6ヶ月であったのに対し、標準治療群では5.9ヶ月でした。また、トラメチニブ群の26%の患者で腫瘍が縮小し、標準治療群では6%でした。

ただし、トラメチニブには副作用も多く、皮膚発疹や貧血、高血圧などが報告されています。これにより、一部の患者は治療中に投与量を減らす必要がありました。副作用の管理が重要であり、治療を開始する際には慎重な判断が求められます。

総じて、トラメチニブは再発性低悪性度漿液性卵巣がんに対する有望な治療選択肢の一つとして位置づけられますが、副作用のリスクも考慮しながら、患者ごとに最適な治療法を選択することが重要です。

関連する試験画像リンク

https://www.cancernetwork.com
https://www.cancer.gov

論文情報

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35123694
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02175-9/fulltext

（こちらはOpen Accessのため、元文献が上記リンクより閲覧可能です）
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