局所進行子宮内膜癌に対する補助化学療法と放射線療法

発行年：2019年
掲載ジャーナル：The New England Journal of Medicine
DOI：10.1056/NEJMoa1813181
試験対象：局所進行子宮内膜癌患者
試験対象動物：該当なし

概要

この研究は、局所進行子宮内膜癌患者に対する補助化学療法と放射線療法（化学放射線療法）が、化学療法単独と比較して再発のリスクを減少させるかどうかを検討するランダム化第3相試験です。813人の患者が登録され、6ヶ月間のプラチナベースの化学療法と放射線療法の組み合わせの効果が評価されました。主要評価項目は無再発生存期間で、化学放射線療法群と化学療法単独群の間での再発率が比較されました。

要約

① 問題提起
局所進行子宮内膜癌における再発リスクを減少させる治療法を見つけること。

② 必要性
再発リスクが高いため、新たな効果的な治療法の確立が必要。

③ 方法
813人の患者を対象に、化学放射線療法と化学療法単独を比較するランダム化第3相試験を実施。

④ 結論
化学放射線療法は化学療法単独に比べて無再発生存期間を有意に延長しなかった。

⑤ 便益
この研究により、化学放射線療法の有効性と限界が明らかになり、今後の治療法選択に役立つ。

解説

この研究は、局所進行子宮内膜癌患者に対する新しい治療法を評価するために行われました。子宮内膜癌は再発のリスクが高く、特に進行した段階では効果的な治療が求められます。813人の患者を対象に、プラチナベースの化学療法と放射線療法の組み合わせ（化学放射線療法）が化学療法単独と比較されました。6ヶ月間の治療後、主要評価項目である無再発生存期間において有意な差は見られませんでしたが、局所再発のリスクは化学放射線療法群で減少しました。一方で、遠隔再発のリスクは化学放射線療法群で増加しました。この結果は、化学放射線療法が局所再発の予防には有効であるものの、全体的な再発リスクを低減するためにはさらなる研究が必要であることを示しています。これにより、今後の治療法の選択において重要な知見が提供されました。

関連する試験画像

なし

論文情報

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1813181
https://www.estro.org/About/Newsroom/Newsletter/Read-it-before-your-patients/Adjuvant-Chemotherapy-plus-Radiation-for-the-Treat

【参考】

The New England Journal of Medicine article
ESTRO article

（こちらはOpen Accessのため、元文献が上記リンクより閲覧可能です）
※正確な論文の解釈をするためにも原文を読むことをお勧めいたします。