肝臓がんに対して高いレベルのエビデンス（科学的根拠）があるとして、２０１８年以降、中国や米国で注目を集めているのが「Huaier（フアイア）」という生薬だ。

これを用いた治療を行う新見正則医院（東京・千代田区）院長の新見正則医師に話を聞いた。

フアイアは、キノコの菌糸体から抽出された成分が原料の生薬だ。中国では１９９２年から抗がん新薬として使用されてきたが、注目を集めるようになったのは１８年。肝臓がん手術後の患者１０００例超を９６週間（２４カ月）観察したフアイアに関するランダム化比較試験が、消化器学の権威ある国際的医学誌「Ｇｕｔ」に掲載されたのだ。

それによると、フアイア投与群６８６例と対照群３１６例を比較したところ、フアイア群は無再発生存期間の平均値は７週間長く、無再発率は１３％以上高かった。無再発生存期間とは、再発も転移もない期間のこと。副作用については、軽い下痢しかなかった。

「この研究の特に着目すべき点は、大規模研究であること、エビデンスレベルが高いランダム化比較試験であること、あらかじめ米国の研究機関に申請された研究で影響力の高い国際的ジャーナルに掲載されたこと、副作用が軽い下痢だけだったことなどです」

漢方薬は積み重ねられた経験で生薬を組み合わせて用いるため、ほとんどにエビデンスがない。効能効果が複数あり、エビデンスを出しにくいという面もある。

「ところがフアイアは１０００例規模の大規模研究で結果を出している。日本で保険適用の漢方薬でも、これほどのエビデンスのあるものはありません」

 

■米国、中国では薬として承認

肝臓がんの画期的な薬としては、手術が困難な肝細胞がんに対する分子標的薬ソラフェニブがある。これは大規模臨床試験で肝臓がんの全生存期間を延ばすことが分かっているが、手術後の肝臓がんの再発抑制に関しては「十分な効果がない」との結果が出ている。つまりフアイアは、現時点では肝臓がん再発防止でエビデンスがある唯一の手段なのだ。なぜフアイアは、肝臓がんの再発を抑制できるのか？

「フアイアの免疫低下に作用する論文が発表されており、加えてフアイアは免疫亢進にも作用することが研究で明らかになっています」

がんは、免疫低下で発症する。新型コロナをはじめとする感染症も免疫低下が関係している。一方、アトピー性皮膚炎や花粉症などのアレルギー疾患、リウマチや乾癬といった自己免疫疾患は免疫の亢進で起こる。

そしてもうひとつ、免疫システムの異常には、免疫の混沌がある。たとえば、がんを発症しつつ、花粉症の症状が出ることがあるが、これはひとりの人間の体で免疫低下と免疫亢進が同時に起こっていることになる。

「免疫低下には免疫チェックポイント阻害剤が登場し、免疫亢進の代表的な薬にはステロイド薬があります。これらは免疫低下、免疫亢進どちらかにしか作用しませんが、フアイアは、免疫低下、免疫亢進の両方にエビデンスがあり、免疫を中庸にする。これが、ほかの薬にはないフアイアの特徴なのです」

実際、フアイアは肝臓がんに限らず、乳がん、胃がん、大腸がん、肺がんなどのさまざまながん（免疫低下）への有効性を示す研究結果が発表されており、また腎臓病であるＩｇＡ腎症、喘息、乾癬といった免疫亢進による病気への研究結果も発表されている。

フアイアは、中国、米国ではがんの治療薬として承認されているが、日本では健康食品の扱いだ。しかし、これまでの「健康食品＝エビデンスがない」とは違い、フアイアだけは「医薬品レベルのエビデンスのある健康食品」となる。

金額はそれなりにするものの、副作用も非常に軽いことを考えると、従来薬では良くならない病気への打つ手として、もしもの時のために、頭に入れておきたい。

なお、新見医師は新型コロナ感染対策としてフアイアを毎日３グラム服用しているという。